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  1. 行業新聞

    國家發文:重點鼓勵IVD產品發展!

    3月10日,中國政府網公布了《產業結構調整指導目錄(2024年本)》。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務會議審議通過,自2024年2月1日起施行,《產業結構調整指導目錄(2019年本)》同時廢止。


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    產業結構調整目錄一直被視為行業發展的“風向標”,從中可看出國家目前對產業發展的支持方向和限制淘汰的主要產能類型。


    2024年新版《產業目錄的政策導向是,推動制造業高端化、智能化、綠色化,鞏固優勢產業領先地位,在關系安全發展的領域加快補齊短板,構建優質高效的服務業新體系。


    鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成,其醫藥(械)產業涉及鼓勵類目5項、限制類目6項、淘汰類目13項。


    大量醫療器械獲重點支持!

    包含這些品類(附名單)


    新版目錄公布了多項醫藥(械)產業鼓勵類目,其中高端醫療器械創新發展領域被重點鼓勵的項目有:



    高端醫療器械創新發展
    產業結構調整指導目錄(2024年本)

    一、新型基因、蛋白和細胞診斷設備

    二、新型醫用診斷設備和試劑

    三、高性能醫學影像設備

    四、高端放射治療設備

    五、急危重癥生命支持設備

    六、人工智能輔助醫療設備

    七、移動與遠程診療設備

    八、高端康復輔助器具

    九、高端植入介入產品

    十、手術機器人等高端外科設備及耗材

    十一、生物醫用材料、增材制造技術開發與應用



    另外,人工智能領域,提出要重點鼓勵智能醫療、醫療影像輔助診斷系統;智能制造領域,重點鼓勵醫療機器人、可穿戴設備。


    在公共安全與應急產品領域,航空應急醫療系統,機動醫療救護系統,衛生應急消毒供應裝備,生命支持、治療、監護一體化急救與后送平臺等紛紛被列入鼓勵類目錄。


    國家發展改革委有關負責人表示,產業結構調整指導目錄是引導社會投資方向、政府管理投資項目,制定實施財稅、信貸、土地、進出口等政策的重要依據。對鼓勵類項目,要按照有關規定審批、核準或備案。


    由此可見,隨著今年大量醫療設備被納入國家鼓勵類目錄,一批創新技術產品及企業,將迎來政策利好!


    兩會發聲:耗材器械進院,國產優先!


    事實上,近期傳出的好消息并不止這一個,國產醫療器械正迎來發展風口。


    如今年兩會期間,便有多位代表重磅發聲:助推國產醫療器械破局高端,支持國產進院……




    全國人大代表、國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明提出,核心零部件是醫械產業鏈的“命脈”,但目前我國尚未形成高端器械核心零部件相關產業集群,同時已上市的國產核心零部件在推廣應用中存在“卡點”。


    建議應制定適宜高端醫療器械替代使用的國產核心零部件推薦目錄和首套件國產核心零部件目錄,在政府采購中對國產核心零部件給予傾斜,鼓勵整機企業優先使用國產首套件核心零部件。




    全國人大代表、深圳市衛生健康委員會副主任常巨平,針對當前國產醫療器械在醫療機構的使用占比遠低于進口設備的現狀,提出“加快我國薄弱醫療器械耗材國產替代”的建議。


    建議要對醫院配置國產大型醫療設備設立激勵機制,并將國產器械耗材納入醫保,進一步拓寬國產醫療器械的應用場景。


    多個省份更是積極出臺方案,在醫療器械評審評批、進院應用、醫保支付等環節全面優化。


    今年1月,海南醫保局等八部門聯合印發《海南省支持創新藥械發展的若干措施》,共發布24條新規,明確從定價、醫保、DIP/DRG除外支付等多個方面,全面支持創新醫療器械進院。


    去年12月,浙江省醫保局發布《浙江省創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法(試行)》。明確對于符合條件的創新醫療服務項目(含醫用材料),提高DRG激勵總額,各設區市醫保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額,并穩步加大激勵力度。


    國家及地方層面動作不斷,接連拿出實打實的鼓勵措施,這是否說明2024年屬于國產醫療器械的破局之機已至眼前?


    來源:醫療器械經銷商聯盟


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